ISO9001體系認證 質量體系iso9001認證

ISO9001認證 生產提供
1．生產及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產流程、設備布置；
2．生產及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書；
3．生產及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
特殊尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作指導書末包括適當的生產和安裝設備、工作環(huán)境、參考標準/法規(guī)及質量計劃；
5．生產及安裝時，未規(guī)劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以監(jiān)控(如監(jiān)控產品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等)；
9．設備元制定維護保養(yǎng)計劃的辦法或程序或保養(yǎng)計劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制；
10．對于公共設施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設備的變更并無評估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準或代表性樣品；
13．未規(guī)定特殊制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．特殊制程沒有核可的書面程序；
15．特殊制程人員沒有合格的資料證件及訓練記錄；
16．特殊制程設備未經確認即使用；
17．特殊制程中，未監(jiān)測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。

ISO9001證書怎么辦理呢？這是很多企業(yè)比較關心的問題。實際上，ISO9001證書辦理是一個相當繁瑣的過程，并且需要具備一定條件才能辦理下來，那么，ISO9001的辦理條件有哪些呢？具體流程如何呢？辦理ISO9001有哪些好處呢？具體有哪些好的認證小技巧呢？下面筆者為你說明。
一、辦理條件
1.具有立的法人或經立的法人授權的組織。
2.成立時間滿三個月。
3.按照ISO9001：2015標準的要求建立文件化的質量管理體系。
二、辦理流程
1. 咨詢的ISO9001認證機構，介紹企業(yè)詳細情況。然后的ISO9001認證機構會邀請企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實施ISO9001。對企業(yè)原有的管理結構和質量管理體系進行診斷。進行ISO9001基礎知識培訓。并編寫ISO9001質量體系文件。宣貫實施ISO9001，內部審核并進行整改,管理評審并實施改進。
2. 申請標志文件審核注冊審核糾正措施注冊發(fā)證。
三、ISO體系好處
1.強調以顧客為中心的理念。
2.明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系。
3.明確控制可能產生不合格產品的各個環(huán)節(jié)。
4.參加各個部門機構發(fā)出的投標增加相應的分數5、獲得質量體系是取得客戶配套和進入國際市場的敲門磚。
不僅如此，辦理ISO900樹立良好的企業(yè)形象，提高企業(yè)管理水平，提高客戶滿意度，.提高產品質量，減少失誤和返工，提高生產效益。
四、ISO9001認證小技巧
1.應切忌與審核員的沖突,避免強辯,明顯的錯誤應謙虛接受。
2.審核時盡可能提供之前一個月的記錄,并準備三個月內的記錄,以便追蹤時審核。
3.各部門的不合格品、廢品應于認證前全部清理,留在現場的只能是當時的,不合格品的處理應有記錄, 可追溯形成閉環(huán)。
4.涂改過多的記錄(多于三處以上)的應予撤換，重寫。
5.多做不一定是好事，多做部分應予說明、規(guī)定。
五、ISO9001辦理文件
1.公司營業(yè)執(zhí)照/組織機構代碼證復印件
2.相應行業(yè)/產品（許可證）復印件
3.與產品相關的標準及相應的法律法規(guī)清單
4.企要生產設備清單/檢測設備清單/設備清單
5.企業(yè)產品生產工序/服務流程(企業(yè)組織架構圖)
6.公司質量體系文件（包括手冊和程序文件）

辦理ISO9001認證企業(yè)帶來的好處和效益：
1、被全世界廣泛接受
2、增強顧客信心
3、顯示對質量承諾及樹立良好形象等
4、能降低企業(yè)的環(huán)保控制風險
5、是滿足客戶的定心丸和要求標準
6、宣傳對企業(yè)美譽度好,注重環(huán)保的企業(yè)定是社會責任感強的企業(yè)
7、是招投標的要選的加分項目
8、提高度與辨識度

ISO9001認證步驟：
第10步  編寫文件
文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。
第11步  編寫、修改文件（表單）
對于與其它部門有關聯的表單相互討論后再定稿。
第12步  質量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關聯內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。
第13步  體系文件宣傳、培訓并試運行
此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規(guī)范情況，流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預防措施程序》等。
第14步  ISO9001質量管理體系試運行
運行過程中各部門出現的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過程中出現的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現有很多種不同格式的質量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！
第15步  內部審核培訓
一般要求內審人員必須有內審證。全公司少有2個以上的人有內審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內審證，則在此次的內部審核培訓時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。
第16步  次內部審核
內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：1、編寫年度內部審核計劃；2、編寫當次內部審核計劃；3、分發(fā)當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內部審核檢查表；5、實施內部審核（會議、現場審核、末次會議）；6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；7、內部審核結案報告。
第17步  管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸
第18步  內部質量體系補審
復審：對內部質量體系審核、管理評審的審核。
第19步  認證申請
在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的有不同的認讓申請格式，只要你選擇好，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。
第20步接受外審（包括文件審核和現場審核）
文審一般較現場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給，提交其審核?，F場審核前，會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。
第21步 現場審核的不符合項糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即短是7天后無問題即可。
第22步 
獲得認證機構頒發(fā)的認證證書
http://www.yakemenchuang.com