iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO9001體系認(rèn)證

什么是ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證
ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)會(huì)（簡(jiǎn)稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)會(huì)（簡(jiǎn)稱SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。
ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是“”。ISO現(xiàn)已制定出共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。
ISO制定出來的除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。
但是，“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有?！?br/>什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)會(huì)，它成立于1980年，全稱是“技術(shù)會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和技術(shù)會(huì)”。TC176負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
TC176早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個(gè)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。
此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，詳見附錄A。
對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一：
1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的模式》；
2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的模式》；
3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的模式》。

iso9001認(rèn)證的依據(jù)是標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，往往是供方為了對(duì)外提供的需要，故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國(guó)際作法達(dá)到互認(rèn)接軌，供方好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)。

ISO9001體系認(rèn)證所需的材料：
ISO9001體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備的材料有：質(zhì)量體系認(rèn)證（iso9001）：公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證（有要求時(shí)）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)書，以及操作過程的記錄。
證書有效期
一般，ISO9001證書有效期為3年；
但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，即年審；
　　監(jiān)督審核頻率一般為每12個(gè)月一次，即一年一次，所以叫年審；
　　有些企業(yè)可能比較，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次；
　　ISO認(rèn)證審核都會(huì)提前通知時(shí)間，有些認(rèn)證是飛行檢查即不通知檢查隨時(shí)可能到達(dá)工廠突擊檢查。

ISO9001認(rèn)證 生產(chǎn)提供
1．生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置；
2．生產(chǎn)及安裝程序書未涵蓋整個(gè)制程或未建立程序書；
3．生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
特殊尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作指導(dǎo)書末包括適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和安裝設(shè)備、工作環(huán)境、參考標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)及質(zhì)量計(jì)劃；
5．生產(chǎn)及安裝時(shí)，未規(guī)劃合適的檢驗(yàn)與試驗(yàn)站；
6．制程中未加以監(jiān)控(如監(jiān)控產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設(shè)備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設(shè)備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等)；
9．設(shè)備元制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的辦法或程序或保養(yǎng)計(jì)劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制；
10．對(duì)于公共設(shè)施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設(shè)備的變更并無評(píng)估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準(zhǔn)或代表性樣品；
13．未規(guī)定特殊制程項(xiàng)目(加熱處理、電焊等)；
14．特殊制程沒有核可的書面程序；
15．特殊制程人員沒有合格的資料證件及訓(xùn)練記錄；
16．特殊制程設(shè)備未經(jīng)確認(rèn)即使用；
17．特殊制程中，未監(jiān)測(cè)及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。
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